Prvog maja istekao je sedmogodišnji prelazni period tokom koga su proizvođači herbalnih preparata u EU morali da usklade svoje proizvode sa novom regulativom Evropske komisije. Nakon isteka ovog perioda na tržištu EU nalaziće se samo registrovani preparati sa dokazanom efikasnošću.

Da bi dobili dozvolu za promet, tradicionalni herbalni preparati moraju da idu na procenu i da dobiju odobrenje od nadležnih agencija. Na nivou EU time će se baviti Odeljenje za herbalne preparate Evropske agencije za lekove.

Za registraciju proizvoda od sada će morati da se podnese dokaz o njihovoj efikasnosti i bezbednosti, slično kao pri registraciji novih lekova, kao i dugotrajnoj praksi upotebe (30 godina u svetu i najmanje 15 u Evropi). Takvi zahtevi doveli su do bojazni da će brojni biljni preparati jednostavno nestati sa tržišta, jer neće uspeti da ispune zahteve Evropske komisije.

S druge strane, u Komisiji kažu da su pre ove zakonske regulative standardi za puštanje u promet herbalnih preparata bili neujednačeni, a mnogi proizvodi nisu imali ni minimum informacija o bezbednosti upotrebe, pa su tako predstavljali potencijalni zdravstveni rizik za pacijente.

Svi proizvodi koji se trenutno nalaze u apotekama, drogerijama i prodavnicama zdrave hrane moći će da ostanu u prometu do isteka roka upotrebe, ali će nove serije preparata morati da budu usklađene sa ovom regulativom.